一、研究核心信息速览

1. 研究目的

评估 CO₂点阵激光单独使用，或联合局部 5-FU、曲安奈德治疗伤后 6 个月内早期烧伤残余增生性瘢痕的疗效与安全性。

2. 研究设计

• 研究对象：30 例 16-65 岁患者，均为烧伤残余增生性瘢痕，未接受过任何瘢痕治疗，排除妊娠、哺乳期、感染、结缔组织病、利多卡因过敏等情况。
  

• 分组方案

  （前瞻性随机单盲对照研究，每组 10 例）：
• A 组：单纯 CO₂点阵激光治疗；
• B 组：CO₂点阵激光 + 局部 5-FU（50mg/mL ，剂量5mg/cm²，体积 1-2mL，激光后即刻涂抹并揉匀）；
• C 组：CO₂点阵激光 + 局部曲安奈德（40mg/mL，剂量4mg/cm²，体积 0.5-2mL，激光后即刻涂抹并揉匀）。

具有两个疤痕的患者每个疤痕接受不同的治疗，例如某患者的第一个疤痕随机抽签分到A组，第二个疤痕分到B组。

• 激光参数（按瘢痕高度调整）：

• 瘢痕高度 < 5mm：功率 15W（Stack 3）、驻留时间 700μs、微通道间距 500μm、密度13.56%、消融深度 200-400μm。
• 瘢痕高度 > 5mm：功率 20W（Stack 4）、驻留时间 1000μs、微通道间距 700μm、密度 9.24%、消融深度 400-600μm
• 激光设备：SmartXide DOT（DEKA，意大利），波长 10600nm；
• 按瘢痕高度调整参数。

• 治疗与随访

  每 1 个月治疗 1 次，共 6 次；术前 1 小时涂抹利多卡因 - 丙胺卡因局部麻醉膏，术后 A组涂蒸馏水，B/C 组涂对应药物（揉搓 1 分钟至均匀），所有患者术后涂硅酮凝胶（6个月，每日 2 次）、保湿剂（至愈合，每日 3 次）、SPF50 + 防晒霜（每日），避免日晒及搔抓结痂。随访 6 个月，采用温哥华瘢痕量表（VSS）、患者瘢痕评估量表评估疗效，记录并发症。

• 评估工具：温哥华瘢痕量表（VSS，含血管分布、柔韧性、高度、色素沉着 4 项，总分反映瘢痕严重程度）、患者瘢痕评估量表（评估满意度）

• 主要终点为术后 VSS 客观评估，次要终点为患者主观症状（疼痛、瘙痒）及满意度（末次治疗后 4 周）

• 统计：SPSS 26.0，计量资料用均数 ± 标准差（±SD），组间比较用 ANOVA+Tukey 检验；计数资料用频数（%），比较用卡方检验；P<0.05 为差异有统计学意义。

二、核心研究结果

1. 基线特征（table 1）

三组患者年龄、性别、瘢痕部位（四肢 / 肢端 / 躯干）、瘢痕持续时间、家族史均无统计学差异（P>0.05），保证组间可比性。

2. 各组治疗前后 VSS 改善（table 2）

A 组（仅激光）：VSS 各项（血管分布、柔韧性、高度、色素沉着）及总分均无显著改善（P>0.05）

B 组（激光 + 5-FU）：高度、柔韧性、血管分布显著改善（P<0.05），色素沉着无显著改善（P=0.071），VSS 总分显著降低（P=0.005）

C 组（激光 + TAC）：高度、柔韧性、色素沉着显著改善（P<0.05），血管分布无显著改善（P=0.065），VSS 总分显著降低（P=0.005）

3. 组间疗效比较（table 3）

• 术后 VSS：高度、总分在 A 组与 B/C 组间有显著差异（P<0.05），B 组与 C 组无显著差异（P>0.05）；血管分布、柔韧性、色素沉着组间无显著差异（P>0.05）

• 症状与满意度（table 4）：三组疼痛、瘙痒无显著差异（P>0.05）；患者满意度 B/C 组显著高于 A 组（P<0.05），B 组与 C 组无显著差异（P=0.286）

4. 并发症（table 4）

A 组：仅所有患者治疗中出现短暂疼痛，无其他并发症

B 组：无贫血、白细胞减少、血小板减少等全身并发症；80% 患者出现局部并发症（烧灼感 60%、溃疡 40%、色素沉着 30%），溃疡经 2% 夫西地酸软膏处理后 2 周内愈合，后续加用氯苯那敏缓解瘙痒 / 烧灼感后无再发

C 组：40% 患者出现并发症（毛细血管扩张 20%、红斑、皮肤萎缩 10%）

三、关键讨论要点

• 疗效对比与既往研究：本研究证实激光联合 5-FU/TAC 优于单独激光，与 Waibel 等研究（激光辅助药物递送）一致，但本研究样本量更大（30 例 vs20 例）、治疗次数更多（6 次 vs3 次）、评估更全面（VSS + 患者量表 vs 仅瘢痕高度 / 面积）；且本研究聚焦 “6 个月内早期瘢痕”（炎症与生长因子活跃，更易受激光调控），而既往研究多关注陈旧性瘢痕（如 El-Zawahry 等研究瘢痕平均持续 8.1±9.4 年）。

• 药物作用机制：5-FU 通过抑制胸苷酸合成酶减少 DNA/RNA，靶向增生成纤维细胞，抑制 TGF-β1 通路（减少胶原 I）；TAC 通过降低皮肤胶原酶抑制剂（α1 - 抗胰蛋白酶、α2 - 巨球蛋白），抑制成纤维细胞增殖及 TGF-β、IGF-1 表达，减少胶原合成。

• 并发症原因：B 组溃疡与患者搔抓（治疗后瘙痒 / 烧灼感）相关，非药物全身毒性；C 组皮肤萎缩 / 毛细血管扩张可能与激光增加 TAC 皮肤吸收、缩短药物达真皮深层距离有关。

• 研究局限性：单中心、样本量小（30 例）；未评估激光深度对药物递送的影响；未探索 5-FU+TAC 联合方案，未来需扩大样本量、增加联合用药组进一步验证。

四、结论

对<6 个月的烧伤后 HTS，点阵 CO₂激光联合即刻外用 5-FU 或曲安奈德均比单纯激光显著改善瘢痕高度与柔韧性，且两者总体疗效相近；临床决策可依据副作用谱与瘢痕特点个体化选择。