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前沿速递 | 伤口愈合技术的突破性进展

发布日期：2024年06月04日作者：瘢痕医学网

美国哈弗大学Dr. Benjamin R. Freedman团队2023年5月发表在SCIENCE ADVANCES 上的《Breakthrough treatments for accelerated wound healing》总结了目前美国在临床试验中的伤口治疗技术，包括开发中的新型药物、生物制品和生物材料疗法。

新型药物

NCT04331080：Granexin是连接蛋白43 (Cx43)模拟肽。其在皮肤的表皮和真皮层中含量最多，在慢性伤口的研究中发现，Cx43存在于伤口边缘和真皮层中。敲除Cx43和使用一种类似于Cx43羧基末端的肽可以提高伤口愈合率，减少疤痕。Granexin正在静脉性腿部溃疡、糖尿病足溃疡和外科伤口的1期和2期试验中进行评估。

NCT03880058：SLI-F06 是一种基于纤维调节素(FMOD)的氨基酸序列，被发现可以刺激成纤维细胞和内皮细胞的迁移和肌成纤维细胞的分化/收缩，促进伤口及时愈合。

临床前研究表明，在猪伤口模型中，皮内注射FMOD可以减少疤痕大小，增加抗拉强度，改善真皮胶原结构组织，一项正在进行的双盲研究正在评估其在常规手术切除中改善疤痕外观和伤口强度以及术后腹部成形术疤痕外观的有效性。

NCT04817228：

Mediwound 是正在研究中的为了取代手术清创，用于门诊环境的含蛋白酶的创面清创液，目前进行2期研究。

NCT01898923：是含有两种植物提取物的乳膏，这

两种植物提取物对巨噬细胞向M2表型极化有影响。在一项随机对照试验中，与吸收性伤口敷料相比，局部应用

Oneness Biotech，16周时的伤口愈合情况有所改善。

NCT03282981：是FDA批准的一种含有β -肾上腺素受体拮抗剂替莫洛尔的水凝胶，正在进行三期试验，其被证明可以促进体外和体内血管生成和组织修复。

NCT01655407：工程皮肤替代品(ESS) (Amarantus BioScience Holdings)是一种由患者自身上皮细胞和胶原纤维母细胞制备的组织工程皮肤。在临床前研究中，ESS产生了功能性皮肤屏障。

一项2期试验正在进行中，以评估ESS与网状中厚度自体移植皮肤治疗危及生命的严重烧伤的安全性和有效性。

生物制剂

NCT02590042：ADSC-SVF-002是一种自体脂肪来源的干细胞疗法，皮下注射到软组织缺损和有或没有未经处理的自体脂肪的异常愈合伤口中。一项单臂、开放标记、单中心、描述性和探索性的安全性试验正在进行中，以证明该药物在软组织缺损人群中的安全性。

NCT03569267：OLX101是一种穿透细胞的不对称干扰RNA，靶向结缔组织生长因子(CTGF)来对抗肥厚性瘢痕形成。它不是通过脂质体或纳米颗粒递送，而是开发了一种小的干扰RNA，可以自发进入细胞，无需复杂的递送系统，目前作为增生性和瘢痕疙瘩的皮内注射药物正在临床开发中。

NCT04803708：

Technophage

用于外用的噬菌体分散体(TP-102)，旨在通过靶向铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和鲍曼不动杆菌来减少感染。目前正在进行1/2a期试验。

NCT04281992：Aurealis Pharma所研究的

乳酸乳球菌表面分散剂(AuP1602-C)目前处于1/2a期试验。

这些细菌表达三种抗炎、血管生成和组织修复蛋白(成纤维细胞生长因子-2、白细胞介素-4和巨噬细胞集落刺激因子-1)。

其他药物

NexoBrid：KMW-1(Kaken Pharmaceutical)是一种由从菠萝植物茎中分离的蛋白水解酶(菠萝蛋白酶)组成的外用药物。菠萝茎蛋白含有至少四种半胱氨酸蛋白酶，其可以水解和溶解构成焦痂的热变性蛋白。NexoBrid在应用后4小时内提供选择性和快速去除死亡或受损组织(清创)。在一项三期临床试验中，89%的患者疮痂完全消除，没有严重的不良反应记录。

StratGraft：StratGraft (Mallinckrodt)是一种含有角质形成细胞和真皮成纤维细胞的双层细胞化支架，用于促进局部内源性皮肤细胞募集。在获得再生医学高级治疗指定(RMAT)，优先审查和FDA的孤儿药指定后，它被批准用于临床上需要手术干预的含有完整皮肤成分的成人热烧伤。

技术的发展日新月异，Dr. Freedman强调要加强对导致损伤的病理生理过程的基本理解，提高跨学科团队对目前仍不能满足的临床需求的理解和定义。

目前许多研究中的新药如何进行临床转化是非常关键的，也希望越来越多经济、有效的药物和技术可以早日应用在瘢痕治疗的临床第一线。

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